Philips alerta sobre radiação não intencional com sistemas de imagem

21 de agosto de 2023 Por Sean Whooley

A Philips (NYSE: PHG) + emitiu um aviso urgente de segurança em campo na Europa sobre um possível problema com alguns de seus sistemas de imagem.

O problema refere-se aos pedais com e sem fio usados ​​com os sistemas Philips Allura Xper, Allura Centron, Azurion e MultiDiagnost-Eleva. Poderia levar a radiação não intencional, de acordo com o aviso apresentado na Europa este mês.

O aviso da Philips diz que os pedais controlam a fluoroscopia, a exposição e outras funções. Isso inclui disparo único, controle de luz e alternância entre planos de raios X. Um pedal pode ficar preso na posição ativa quando o usuário solta o pedal, resultando em radiação não intencional. A empresa não recebeu relatos de danos relacionados ao assunto.

Esse problema pode ocorrer com o acúmulo de fluidos densos ou pegajosos no switch se não for limpo corretamente. A Philips também disse que isso pode acontecer com o uso de capas protetoras de tamanho errado ou colocadas incorretamente no switch. O desalojamento de um parafuso que prende a barra de captação da chave também pode se alojar dentro da caixa da chave, causando o problema.

Um parafuso adicional deixado inadvertidamente na caixa do interruptor durante a fabricação também pode causar o problema, disse a Philips.

A radiação não intencional pode levar a efeitos de radiação limitados/transitórios na população de maior risco. Isto pode incluir pacientes pediátricos, mulheres grávidas e pacientes com efeitos de radiação existentes. A Philips considera improváveis ​​efeitos a longo prazo.

Além disso, um pedal preso pode resultar em atraso no procedimento. A Philips considera a probabilidade de consequências adversas à saúde clinicamente reversíveis ou transitórias neste caso “remota”.

A empresa incluiu ações para prevenção de riscos ou danos em suas instruções de uso. A Philips também planeja realizar visitas para inspecionar os interruptores e fornecer as instruções alteradas. Os clientes podem continuar a usar os dispositivos afetados com segurança de acordo com essas instruções.

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