Philips emite alerta de radiação para sistemas de fluoroscopia e angiografia

25 de agosto de 2023 – A Philips emitiu um aviso urgente de segurança de campo para vários de seus sistemas de fluoroscopia e angiografia devido à possibilidade de os pedais ficarem presos na posição ativa, resultando em radiação não intencional para os pacientes.

“A Philips tomou conhecimento de um potencial problema de segurança com o pedal com e sem fio usado nos sistemas Philips Allura Xper, Allura Centron, Azurion e MultiDiagnost-EIeva, onde existe a possibilidade de radiação não intencional”, disse a empresa, em um aviso recente aos clientes.

Os sistemas de imagem são utilizados principalmente em exames de fluoroscopia e angiografia durante procedimentos de radiologia intervencionista. O pedal é um dispositivo de entrada do usuário com diferentes pedais para estas funções:

Um pedal preso pode resultar na exposição não intencional do paciente à radiação, o que pode contribuir para o desenvolvimento de efeitos de radiação na população com maior risco de uso dos sistemas, incluindo pacientes pediátricos, mulheres grávidas e pacientes com problemas de radiação existentes, o disse a empresa.

Além disso, resolver um pedal preso durante um procedimento (por exemplo, ajustar o interruptor para se soltar) pode resultar em um atraso no procedimento, embora as consequências adversas à saúde devido a isso sejam consideradas remotas, disse a Philips.

Nenhum relato de danos resultantes de pedais presos foi recebido. A empresa incluiu instruções em seu aviso para limpeza do pedal e uso de capas protetoras para mitigar o problema.

A Philips também disse que realizará visitas para inspecionar os interruptores e fornecer instruções sobre o uso seguro dos dispositivos.